A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na última segunda-feira (5), o início de um estudo clínico que vai avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento de pacientes com trauma raquimedular agudo, condição caracterizada por lesões na medula espinhal ou na coluna vertebral. A ação representa um avanço significativo para a pesquisa científica nacional na área da saúde. As informações são da Agência Brasil.

Durante o anúncio, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ressaltou a importância da autorização e afirmou que o estudo pode representar um divisor de águas para pessoas que convivem com lesões medulares e para suas famílias. Segundo ele, cada etapa vencida na pesquisa científica renova a esperança de tratamentos mais eficazes no futuro.

Padilha destacou ainda que o medicamento é resultado de uma inovação desenvolvida integralmente no Brasil, com tecnologia nacional. A pesquisa sobre a polilaminina é conduzida por cientistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob a coordenação da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório farmacêutico Cristália.

“Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”, disse Padilha.

Estudos indicam resultados promissores

De acordo com o Ministério da Saúde, os estudos pré-clínicos já indicaram resultados promissores relacionados à recuperação de movimentos em modelos experimentais. Agora, a pesquisa entra em uma nova fase, com a realização do primeiro ensaio clínico em seres humanos. Inicialmente, cinco pacientes voluntários com lesões agudas da medula espinhal torácica, entre as vértebras T2 e T10, participarão do estudo.

Para integrar a pesquisa, os voluntários precisam ter indicação cirúrgica e a intervenção deve ocorrer em até 72 horas após a lesão. Os locais onde o estudo será realizado ainda serão definidos pela empresa responsável pela condução do ensaio clínico. Ao longo do desenvolvimento do projeto, o Ministério da Saúde informou ter investido recursos públicos na etapa de pesquisa básica.

A Anvisa informou que a autorização do estudo foi tratada como prioridade pelo comitê de inovação da agência. Segundo o diretor-presidente do órgão, Leandro Safatle, a decisão teve como objetivo acelerar pesquisas consideradas estratégicas e de grande interesse público.

Safatle destacou que a polilaminina é uma proteína presente em diferentes espécies animais, incluindo os seres humanos, e que o foco inicial da pesquisa é avaliar a segurança do medicamento, além de identificar eventuais riscos associados ao seu uso. A partir desses dados, será possível decidir sobre a continuidade do desenvolvimento clínico do tratamento.

A empresa patrocinadora do estudo será responsável por monitorar e registrar todos os eventos adversos que possam ocorrer durante o ensaio, incluindo aqueles classificados como não graves. O acompanhamento rigoroso faz parte dos protocolos exigidos para garantir a segurança dos participantes envolvidos na pesquisa.

A autorização marca mais um passo no fortalecimento da ciência brasileira e abre caminho para futuras alternativas terapêuticas no tratamento de lesões da medula espinhal, uma condição que ainda impõe grandes desafios à medicina.

Anvisa reforça papel estratégico na atualização de vacinas

Além de autorizar estudos clínicos inovadores, como o ensaio com a polilaminina para tratamento de lesões na medula espinhal, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também atua de forma contínua na atualização de vacinas utilizadas no Brasil. Na última semana, o órgão definiu as cepas que vão compor os imunizantes contra a gripe aplicados no país em 2026, seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e levando em conta as mutações do vírus influenza em circulação.

A atualização anual das vacinas é considerada essencial para garantir maior eficácia na proteção da população, já que o vírus sofre alterações frequentes em suas proteínas de superfície, o que permite escapar da imunidade adquirida em campanhas anteriores.

Segundo especialistas da área, as novas formulações previstas para 2026 contemplam cepas atualizadas de influenza A H1N1, H3N2 e influenza B, com versões específicas para os hemisférios Norte e Sul, respeitando diferenças epidemiológicas e sazonais. A atuação da Anvisa, tanto na regulação de pesquisas clínicas quanto na definição de vacinas, reforça o papel da agência no fortalecimento do sistema de saúde e no estímulo à ciência nacional.