A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, imposta na última quinta-feira (27). A decisão ocorreu após a empresa apresentar recurso, no entanto, a agência mantém um alerta sobre possíveis reações adversas ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho na composição. As informações são da Agência Brasil.

Possíveis reações ao fluoreto de estanho

A Anvisa recomenda que consumidores e profissionais de saúde notifiquem quaisquer reações adversas ao sistema e-Notivisa. Segundo a agência, “a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associada a reações indesejáveis em alguns usuários”.

Entre as possíveis reações adversas ao uso de cremes dentais com fluoreto de estanho estão:

• Lesões orais (aftas, feridas e bolhas);
• Problemas na língua;
• Sensações dolorosas (dor, ardência, queimação);
• Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral);
• Sensação de dormência (lábios/boca);
• Irritações gengivais.

A recomendação é que os consumidores interrompam o uso do produto caso notem sinais de irritação.

“Caso o desconforto seja persistente, é importante procurar um profissional de saúde”, orienta a agência.

Medidas para fabricantes e profissionais de saúde

Os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e sugerir alternativas para aqueles que apresentarem sensibilidade ao produto. Além disso, a Anvisa ressalta que os fabricantes devem garantir que os rótulos dos produtos contenham informações claras sobre eventuais reações adversas e instruções de uso adequadas.

Histórico da interdição e revogação

A interdição inicial do Colgate Total Clean Mint foi uma ação preventiva da Anvisa para reduzir riscos à saúde pública. O bloqueio de comercialização do produto foi determinado por um período de 90 dias, enquanto a agência investigava os relatos de reações adversas à substância fluoreto de estanho, incluindo ardência, queimação na boca e lesões bucais.

A linha Colgate Total Clean Mint substituiu a antiga Colgate Total 12 e, segundo a Anvisa, não deveria ser exposta ao consumidor até que sua segurança fosse confirmada. Contudo, não houve determinação de recolhimento dos produtos já distribuídos ao mercado.

Com a suspensão da interdição, a venda do creme dental está novamente permitida, mas a Anvisa reforça que seguirá monitorando o caso e conduzindo ações de fiscalização dentro dos trâmites administrativos da agência.

Posicionamento da Colgate

Em nota oficial, a Colgate afirmou que o produto não apresenta riscos à saúde, mas reconheceu que algumas pessoas podem ser mais sensíveis a certos ingredientes. A empresa reforçou que está colaborando com as autoridades sanitárias e fornecendo os esclarecimentos necessários para garantir a segurança do consumidor.

A Anvisa orienta que qualquer reação adversa seja comunicada aos órgãos competentes, para que medidas adicionais possam ser tomadas caso necessário. O alerta serve como precaução para consumidores e profissionais da saúde, enquanto a investigação sobre o impacto do fluoreto de estanho segue em andamento.