A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro definitivo da primeira vacina contra chikungunya no Brasil, abrindo caminho para sua aplicação na população adulta. O imunizante, desenvolvido pela farmacêutica austríaca Valneva em parceria com o Instituto Butantan, é indicado para pessoas com mais de 18 anos e será fabricado na Alemanha.

Com a autorização, o Brasil passa a contar com uma ferramenta preventiva inédita contra a arbovirose, que, segundo a Anvisa, causou mais de 200 mil casos prováveis e mais de 200 mortes apenas no ano passado. A vacina é do tipo recombinante atenuada, ou seja, utiliza uma versão viva, porém enfraquecida, do vírus chikungunya, capaz de estimular o sistema imunológico sem causar a doença. As informações são da Agência Brasil.

Imunizante já tem aprovação internacional

Antes do aval da Anvisa, a vacina já havia recebido sinal verde de outras autoridades sanitárias, como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A agência brasileira acompanhou de perto o processo de avaliação europeu, além de contar com pareceres independentes de especialistas em arboviroses e vacinas.

De acordo com a agência reguladora, ensaios clínicos realizados com adultos e adolescentes comprovaram a eficácia do imunizante, que induziu a produção de anticorpos neutralizantes em alta proporção entre os voluntários. Segundo Gustavo Mendes, diretor de Assuntos Regulatórios, Qualidade e Ensaios Clínicos do Instituto Butantan, “a chikungunya é uma doença que atinge o país de maneira significativa”.

“No ano passado, foram registrados mais de 200 mil casos prováveis da doença e mais de 200 mortes. Então, ter uma vacina contra essa doença com participação do Butantan é algo bastante inovador”.

Instituto Butantan desenvolve versão nacional

Além de apoiar o pedido de registro da vacina da Valneva, o Instituto Butantan trabalha em uma segunda versão do imunizante, que já está em análise pela Anvisa. A composição é semelhante, mas o diferencial está no uso de insumos nacionais, o que deve facilitar a produção e distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Um estudo clínico de fase 3 com adolescentes brasileiros mostrou que uma única dose do imunizante induziu anticorpos neutralizantes em 100% dos voluntários com infecção prévia e em 99,8% daqueles que nunca tiveram contato com o vírus. A eficácia se manteve elevada após seis meses, com 99,1% de proteção. Os efeitos adversos relatados incluíram dor de cabeça, dor no corpo, febre e fadiga, todos considerados leves ou moderados.

O que é chikungunya?

Transmitida pela picada do mosquito Aedes aegypti, a chikungunya é uma doença viral aguda caracterizada por febre alta e dores intensas nas articulações. Segundo Esper Kallás, diretor do Butantan, o vírus pode ainda agravar condições preexistentes.

“A chikungunya é uma doença febril aguda que pode causar sintomas com envolvimento das articulações e agravamento de doenças preexistentes”, explicou Kallás.

Os principais sintomas incluem:

• Febre súbita acima de 38,5 °C
• Dores nas articulações de mãos e pés
• Dor de cabeça
• Dores musculares
• Manchas vermelhas na pele

“(No momento), o Brasil dispõe apenas do enfrentamento do vetor para combater a doença e alívio do sintoma dos pacientes. A vacina vai permitir a prevenção da doença por meio da imunização”, afirmou o diretor.

A vacina é contraindicada para gestantes, pessoas imunodeficientes ou imunossuprimidas, segundo o diretor.

Avanço promissor para saúde pública

Com a aprovação do imunizante, o Brasil dá um passo importante na prevenção da chikungunya, especialmente em áreas endêmicas. A expectativa agora é que, com a possível liberação da versão nacional, a vacinação possa ser incorporada ao calendário do SUS e beneficiar a população de forma ampla.