A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) retomou a interdição cautelar do creme dental Colgate Total Clean Mint na quarta-feira (30), após a fabricante retirar o recurso que pedia a suspensão da medida. A proibição, inicialmente determinada em 27 de março, havia sido suspensa provisoriamente, mas voltou a valer com a retirada do pedido da empresa. As informações são da Agência Brasil.

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada devido a relatos de consumidores sobre reações adversas ao utilizarem o produto, como inchaço nos lábios. A agência destacou que não há ordem de recolhimento dos lotes, mas o produto não deve ser comercializado nos pontos de venda durante a vigência da interdição.

“A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários”, disse a Anvisa em nota publicada na época da suspensão preventiva.

Fluoreto de estanho pode causar reações indesejadas

A Anvisa informou que os relatos apontam uma possível associação entre as reações adversas e a presença do fluoreto de estanho na fórmula do creme dental. Essa substância possui reconhecida ação antimicrobiana e anticárie, mas pode causar efeitos colaterais em alguns usuários, como descrito na nota da agência emitida na ocasião da primeira suspensão.

O Colgate Total Clean Mint é o substituto da antiga linha Total 12 da marca. A Colgate Brasil havia declarado nas redes sociais, em março, que preza pela qualidade e segurança dos produtos e colocou canais de atendimento à disposição para tratar os casos reportados.

Anvisa alerta consumidores e profissionais de saúde

A agência também publicou um alerta para os consumidores sobre a possibilidade de efeitos adversos. A recomendação é de que o uso do produto seja interrompido diante de qualquer sinal de irritação. Caso os sintomas persistam, deve-se procurar orientação médica.

Entre os sintomas relatados estão:

• Lesões bucais
• Sensações dolorosas
• Sensação de queimação ou ardência
• Inflamação gengival
• Edema labial

Os profissionais de saúde são orientados a observar sinais clínicos nos pacientes e recomendar alternativas adequadas para quem demonstrar sensibilidade. Os fabricantes, por sua vez, devem garantir informações claras no rótulo sobre eventuais efeitos adversos e instruções de uso.

Anvisa reforça importância da notificação de eventos adversos

A Anvisa destacou a necessidade de notificar os eventos adversos pelo sistema e-Notivisa. A plataforma não é voltada para reclamações comerciais, como trocas de produtos ou denúncias econômicas, mas sim para registros relacionados à segurança sanitária.

Colgate retira recurso e reforça colaboração com Anvisa

Em nota enviada à imprensa, a Colgate confirmou a retirada do recurso contra a interdição. A ação resultou na reativação imediata da medida cautelar por parte da Anvisa.

“A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema”, diz a nota.

A empresa também reiterou o compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos e declarou que o Colgate Total Clean Mint segue em conformidade com os padrões estabelecidos por agências reguladoras.